218 画饼能力升级
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操作的范围内，还要求尘埃粒子不超过一百个，那要比静态情况下困难多了。
因为不管是产品还是进去的操作人员或者是设备，不可避免的都要产生微粒。
为了达到动态百级的要求，不但要多准备以及动态百级专用的过滤材料，还要要求更大的送风压力，还有更高效的送风系统。
可以说，从万级跨越到动态百级，中间产生的建设费用，将会高的可怕！
了解完背景之后，苏鑫明白了。
这是有人矫枉过正啊。
江如蓝苦笑着，“上次咱们说严格要求，现在可倒好，在建车间的事情上，他们提出来要高于标准要求。”
苏鑫还真明白一点，洁净车间级别和上次那个事情，严格来说根本不是一回事。
齐雷说，“按照他们的观点，既然要未雨绸缪，那就直接将标准提高。现在业界最高的车间级别就是动态百级，说咱们向动态百级看齐。
他们绝对是在装傻，一个个都是老油条，能不清楚动态百级的适用范围？
那基本是给非最终灭菌的产品，或者是要求无热源无菌的注射类或者是进入人体的药品才使用。
咱们一个口服的产品，万级绝对符合要求。哪怕是几年之后GMP升级标准，也绝对不会强制口服药物升级到动态百级！”
看的出来，齐雷已经对文件研判的相当精确，知道他们是在无理取闹。
“可是，难道他们没有想过，药监局闻起来，为何要动态百级，该怎么回答？”
嗯？
苏鑫冷不丁的问题，直接点在中心，齐雷和江如蓝瞬间感觉有道光照在心头。
是啊，药监局的审评专家会怎么想？
苏鑫继续说道，“按照你们的说法，原本是万级就能满足要求。可是他们坚持要跨越两个级别，来到动态百级，专家会不会认为，因为药物生产过程当中存在着风险，我们在不惜工本，将级别强行提升到动态百级？”
嗯……
两个人想想，还真是那么回事。
明明是万级就能达到要求，傻子才会多花费至少两成成本，跨级别提高。
“唉，还别说，真是这么回事，我怎么就想不到呢？”齐雷摸着脑子，憨憨的笑着。
苏鑫露出高人的微笑，其实……
他也不是自己想出来的，虽然有点经验，却不至于马上就能想出来高明的回答。
还是小卫士去搜寻各种帖子，总结出的一个情况。
曾经有一些车间厂房为了自我拔高，就有过类似的情况。
大部分审评专家，都提出类似的疑问。
低成本的解决方案，已经很好，额外的加高，必然有着不可说的秘密……
找出来解决方案，江如蓝想招呼苏鑫一起出去吃饭。
但想起来前几天的事情，只要作罢。
“你看，我本来说请你吃饭，可你上次喝掉一杯药物的事情，还历历在目，所以就先不请你啦。”
对于江如蓝嘚瑟的尽头，苏鑫那叫恨得牙痒痒。
要是平时，不给她吃怕了！
“来日方长嘛，我也欠你一顿，咱们下次补上吧。”齐雷也说道。
这俩家伙啊，嘴上活真是漂亮。
尤其是齐雷，自从步入社会之后，明显画饼能力直线提升。
叮铃铃~
江如蓝另一个手机响了，她看看号码，皱着眉头。
那是负责临床部门的同事，还是猎头挖过来的一个好手。
临床负责人平时办事有板有眼，让人放心。
就是有一点不好，不喜欢自己拿主意。
很多时候，她有权限，都还要打电话给江如蓝请示。
对此，江也是无奈。
没办法，真要是能独当一面的临床专家，现在早就跳出去自己开公司去了，专门从事药物临床研究信息的外包服务。
电话响了几声，江如蓝还是选择接通，但是她心里还在嘀咕。
不是刚刚沟通完，怎么又打电话过来？
她就学不会自己决断么？
“喂，什么事？”江如蓝恢复她应有的高冷。
电话那头，声音带着哭腔。
“江总，不好了，北河三院那边，刚刚有人闹事……说是咱们的产品有问题！“
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操作的范围内，还要求尘埃粒子不超过一百个，那要比静态情况下困难多了。
因为不管是产品还是进去的操作人员或者是设备，不可避免的都要产生微粒。
为了达到动态百级的要求，不但要多准备以及动态百级专用的过滤材料，还要要求更大的送风压力，还有更高效的送风系统。
可以说，从万级跨越到动态百级，中间产生的建设费用，将会高的可怕！
了解完背景之后，苏鑫明白了。
这是有人矫枉过正啊。
江如蓝苦笑着，“上次咱们说严格要求，现在可倒好，在建车间的事情上，他们提出来要高于标准要求。”
苏鑫还真明白一点，洁净车间级别和上次那个事情，严格来说根本不是一回事。
齐雷说，“按照他们的观点，既然要未雨绸缪，那就直接将标准提高。现在业界最高的车间级别就是动态百级，说咱们向动态百级看齐。
他们绝对是在装傻，一个个都是老油条，能不清楚动态百级的适用范围？
那基本是给非最终灭菌的产品，或者是要求无热源无菌的注射类或者是进入人体的药品才使用。
咱们一个口服的产品，万级绝对符合要求。哪怕是几年之后GMP升级标准，也绝对不会强制口服药物升级到动态百级！”
看的出来，齐雷已经对文件研判的相当精确，知道他们是在无理取闹。
“可是，难道他们没有想过，药监局闻起来，为何要动态百级，该怎么回答？”
嗯？
苏鑫冷不丁的问题，直接点在中心，齐雷和江如蓝瞬间感觉有道光照在心头。
是啊，药监局的审评专家会怎么想？
苏鑫继续说道，“按照你们的说法，原本是万级就能满足要求。可是他们坚持要跨越两个级别，来到动态百级，专家会不会认为，因为药物生产过程当中存在着风险，我们在不惜工本，将级别强行提升到动态百级？”
嗯……
两个人想想，还真是那么回事。
明明是万级就能达到要求，傻子才会多花费至少两成成本，跨级别提高。
“唉，还别说，真是这么回事，我怎么就想不到呢？”齐雷摸着脑子，憨憨的笑着。
苏鑫露出高人的微笑，其实……
他也不是自己想出来的，虽然有点经验，却不至于马上就能想出来高明的回答。
还是小卫士去搜寻各种帖子，总结出的一个情况。
曾经有一些车间厂房为了自我拔高，就有过类似的情况。
大部分审评专家，都提出类似的疑问。
低成本的解决方案，已经很好，额外的加高，必然有着不可说的秘密……
找出来解决方案，江如蓝想招呼苏鑫一起出去吃饭。
但想起来前几天的事情，只要作罢。
“你看，我本来说请你吃饭，可你上次喝掉一杯药物的事情，还历历在目，所以就先不请你啦。”
对于江如蓝嘚瑟的尽头，苏鑫那叫恨得牙痒痒。
要是平时，不给她吃怕了！
“来日方长嘛，我也欠你一顿，咱们下次补上吧。”齐雷也说道。
这俩家伙啊，嘴上活真是漂亮。
尤其是齐雷，自从步入社会之后，明显画饼能力直线提升。
叮铃铃~
江如蓝另一个手机响了，她看看号码，皱着眉头。
那是负责临床部门的同事，还是猎头挖过来的一个好手。
临床负责人平时办事有板有眼，让人放心。
就是有一点不好，不喜欢自己拿主意。
很多时候，她有权限，都还要打电话给江如蓝请示。
对此，江也是无奈。
没办法，真要是能独当一面的临床专家，现在早就跳出去自己开公司去了，专门从事药物临床研究信息的外包服务。
电话响了几声，江如蓝还是选择接通，但是她心里还在嘀咕。
不是刚刚沟通完，怎么又打电话过来？
她就学不会自己决断么？
“喂，什么事？”江如蓝恢复她应有的高冷。
电话那头，声音带着哭腔。
“江总，不好了，北河三院那边，刚刚有人闹事……说是咱们的产品有问题！“